Co spowodowało, że Mesh Surgery Meshal Recall?

Przypomnienie siatek chirurgicznych używanych w naprawie przepukliny w 2010 roku było spowodowane przyjmowaniem fałszywych zapasów przez szpitale, według Food and Drug Administration. Badania przeprowadzone przez producenta i FDA wykazały, że podrobiona siatka nie była sterylne i zawarte różnice strukturalne stwarzające zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Przypadek dotyczący płaskiej siatki chirurgicznej oznaczonej marką C.R. Bard /Davol, o którym mowa, mówi FDA. Dobrowolne wycofanie przez producenta zostało oznaczone jako wycofanie klasy I, co wskazuje na zdolność materiału do spowodowania poważnych negatywnych skutków dla zdrowia lub śmierci.

Niesterylna podrobiona siatka stanowiła poważne ryzyko wprowadzenia infekcji, stwierdza FDA. Krawędzie siatki były słabo uszczelnione i ostre, co sprawia, że ​​są one podatne na odklejenie i uszkodzenie otaczających tkanek. Dodatkowo, wzór splotu na podrobionej siatce zawierał większe otwory, które oferowały mniej wsparcia strukturalnego niż normalna siatka.

Przepuklina rozwija się, gdy osłabienie lub otwarcie w mięśniu pozwala organowi, jelitom lub tkance tłuszczowej wysunąć się w obszar ciała, do którego zazwyczaj nie należy - informuje FDA. Operacja naprawy przepukliny jest wykonywana w celu zmiany położenia tkanki i naprawy ubytku mięśni. Siatka chirurgiczna służy do wspierania obszaru osłabienia po jego zszyciu.