Według amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), lek o wąskim zakresie terapeutycznym (NTI) to taki, który ma wąski zakres między ryzykiem leku a jego korzyściami. NTI jest również znany z wąskiego indeksu terapeutycznego lub leku o krytycznej dawce. FDA uważa, że te leki podlegają "terapeutycznemu stężeniu leku lub monitorowaniu farmakodynamicznemu".
Według Nathana D. Pope'a napisanego w amerykańskiej aptece, leki NTI mają mniej niż dwukrotną różnicę między minimalnym skutecznym stężeniem a minimalnym stężeniem toksycznym w organizmie. Dodatkowo mogą wykazywać "ograniczoną lub zmienną" absorpcję i biodostępność w zależności od formulacji leku lub od przyjmowania go przez pacjenta. Z tego powodu, leki przeciw NTI wymagają terapeutycznego monitorowania poziomu we krwi pacjenta.
Dyrekcja ds. Produktów Leczniczych w Kanadzie definiuje lek NTI jako taki, w którym stosunek najniższego stężenia, przy którym występuje toksyczność, i mediana stężenia, przy którym lek jest klinicznie skuteczny, jest mniejsza lub równa dwóm. W stanach takich jak Północna Karolina, recepty na leki NTI muszą być wydawane przy użyciu tego samego sformułowania, co ostatnio wypełniona recepta; substytucja jest niedozwolona. Jednak FDA nie ogranicza substytucji leków NTI, a American Medical Association zgadza się, że substytucja powinna być dozwolona.
Według Farmaceuta z USA, lista leków przeciw NTI FDA obejmuje digoksyny, fenytoinę, warfarynę, teofilinę i lit. Lista dostarczona przez North Carolina Board of Pharmacy obejmuje również karbamazepinę, lewotyroksynę, chlorowodorek procainamidu i inne leki.
