Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała ostrzeżenie dla społeczeństwa w 2013 r., wzywając ludzi, by nie kupowali Biostem Plus, mówi GMA News Online. FDA wydała ostrzeżenie w Advisory 2013-036, stwierdzając, że produkt nie jest preparatem komórek macierzystych lub produktem leczniczym zatwierdzonym przez FDA. Nie ma żadnych badań naukowych potwierdzających jego zastosowanie, a FDA stwierdziła, że producent podał wiele niedopuszczalnych twierdzeń dotyczących produktu.
Biostem Plus to doustny suplement, który według producenta zwiększyłby liczbę dorosłych komórek macierzystych, naprawił uszkodzone tkanki i odwrócił proces starzenia się, wyjaśnia FDA na Filipinach. Komórki macierzyste są żywymi, żywymi komórkami, które muszą zostać wszczepione, przeszczepione lub wlane do biorcy. Żaden produkt doustny lub miejscowy nie byłby w stanie spełnić definicji komórki macierzystej. Inspektorzy otrzymali polecenie przejęcia wszystkich dostaw Biostem Plus na Filipinach, w którym znajduje się producent Biostem Plus, w 2013 r.
Komórki macierzyste muszą być zatwierdzone przez FDA przed zaoferowaniem ich pacjentom, mówi FDA. Jak dotąd tylko jeden produkt z komórek macierzystych, Hemacord, uzyskał aprobatę. Komórki macierzyste są żywymi komórkami, które mają zdolność dzielenia się i rozwoju na wiele różnych typów komórek.
Biostem Technologies, Inc., producent Biostem Plus, nie ma informacji o Biostem Plus dostępnych na swojej stronie internetowej od grudnia 2015 r.
